新华网石家庄4月8日电 8年孕育,终得诞生,专家称“博帝”是我国第一个化学合成类的一类新药。
贵州益康医药集团为中国制药企业树起了一座里程碑。该集团历时8年时间独立研制开发成功的、拥有我国自主知识产权的抗高血压化学合成国家一类新药“博帝”(萘哌地尔片)正式宣告全面上市,专家介绍说,这是我国第一个化学合成类的一类新药,这一重大突破标志着我国新药研发已达到国际先进水平。
西药开发是中国制药业的软肋
一个一类新药的上市,惊动了国家药品监督管理局局长郑筱臾,惊动了贵州省省长,惊动了医药界的无数专家学者。
作为“博帝”知识产权拥有者,贵州益康医药集团制造了这场轰动。该集团董事长张秋生在接受记者采访时说:“在我国制药行业,西药方面一直是以仿制药为主,没有一个一类新药。一类新药是指该产品在国际上没有同类产品,技术水平居世界领先,在我国知识产权可以受保护12年,而仿制药则不受保护。”
据介绍,“博帝”是贵州益康医药集团从8年前就开始研发的,总投资2000万人民币。该产品全面上市以后,将采取适中价位,与其他抗高血压的进口药品相比,具有性能与价格两方面的优势,张董事长说,将会给默沙东、施贵宝等跨国公司的抗高血压药物带来压力。
到场的专家解释说,高血压病是最常见的心血管疾病,也是引起脑卒中、冠心病、肾功能不全等的重要危险因素。而“博帝”在治疗高血压方面有着自身独特的优势:该药是超高选择性突触后α1肾上腺素受体阻滞剂,兼有5-HT1A受体激动剂和Ca2+通道拮抗剂的作用;具有多重降压机理,在有效地控制血压的同时,能避免传统非选择性α1肾上腺素受体阻滞剂常见的“首剂效应”——体位性低血压及反射性心动过速等不良反应,对血脂、血糖代谢有良性作用,能改善前列腺肥大引起的排尿困难,是长期治疗高血压安全有效的新型一线药物。
另外,“博帝”在做临床时还发现,该药品对前列腺增生有非常好的治疗效果,目前,益康集团正在向国家药监局做扩大“博帝”药品适应症方面的申请。
西部开发刺激贵州医药产业
国家第一个化学合成的一类新药诞生在贵州,对西部制药企业来说无疑是一个莫大的喜讯。贵州省副省长马先生说:“由于贵州拥有丰富的生物资源,医药产业将成为贵州省一个仅次于能源的重要产业。”
马省长介绍说,西部开发的发展战略实施以来,贵州省制定重点发展能源产业、医药产业、矿产以及旅游产业的发展规划,并且得到了国务院的支持。为充分利用贵州省的生物资源,贵州省政府在昆明天然研究所的支持下成立了贵州天然植物化学重点实验室,以开发植物药及香料药。
贵阳市市委书记罗大林也发表其对贵阳医药产业发展的看法。他说,在西部大开发的大背景下,贵阳市的制药企业发展很快。据他介绍,贵阳市目前有销售收入在1000万元以上的制药企业37家,其中销售收入在5000万元以上的有6家,其中上亿元的有8家,按目前排名前14家企业的发展势头来看,“十五”期间,他们的销售总收入可能会增长到45亿元。同时,来自台湾、香港方面的医药公司和投资商们也看好贵州,预计这一类的投资项目也会达到20个左右。如此一来,贵州的制药业就有好戏可唱了。
据了解,贵州益康医药集团是一家集医药产品研究开发、生产、销售为一体的新型专业化股份制医药集团,共包括贵州益康制药有限公司、贵州益康制药厂、贵州益康医药销售有限公司、贵州益康中西药有限公司以及控股并接管的贵阳黔峰生物制品有限责任公司,生产经营产品涉及多种中药、西药、生物制剂及OTC药品。1999年5月,贵州益康制药厂成为贵州制药企业中首家通过国家GMP认证的片剂、胶囊制剂生产厂家,黔峰生物制品有限责任公司也成为贵州省内唯一通过GMP认证的血液制品骨干企业。马省长对这家企业的评价是:贵州省科技意识最强的制药企业。(完)
来源《中国经营报》
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