第十三章 入世对中国药业的挑战与机遇

    加入世界贸易组织给我国经济发展带来机遇和挑战,我国企业将在竞争中面临着优胜劣汰,可以说是利弊并存。世界贸易组织商贸规则广泛而又复杂,我国医药企业如果不抓紧时间寻求有利的对策,在竞争中就会处于不利地位。
全国医药发展概况
    新中国成立以来,医药行业得到了迅速的发展。50年来,医药产业从小到大,从少到多,从落后到比较先进,经历了不平凡的发展历程,为中国人民的健康事业做出了巨大贡献。
    截止1997年末,我国医药生产企业(包括医疗器械、药用包装材料等)已达6391家,可以生产化学原料药1300多种,总量35万吨,数量居世界第二位。某些重要品种,如维生素C、青霉素的产量在世界上名列前茅。各种制剂品种、规格4000多种,控、缓释技术、微囊技术、靶向制剂、透皮吸收制剂等已经应用到药品制剂生产中去。代表世界医药业发展最新技术成果的生物技术也在我国取得突破性进展,在国外已经研制成功的40种生物工程药品中,我国已经能生产12种。中成药产量近30万吨,中成药品种、规格近8000种,祖国民族医药瑰宝得到进一步发扬光大。可生产各种医疗器械l1000余种,如X射线断层扫描装置、核磁共振装置、直线加速器、正电子断层扫描成像设备等集光、机、电多学科于一身的高精尖大型医疗器械。这些产品的问世,标志着我国医药生产已经达到了一个较高的水平。不仅为中国人民的健康事业,而且越来越广泛地为世界各国人民的健康事业做出贡献。
    据统计,1978年到1997年20年间,我国医药生产的年增长为17.6%,高于同期全国工业年递增幅度4.4%。医药行业是改革开放以来国民经济中发展最快的行业之一。
    对关税减免的影响
    关税减免有利于化学原料药的出口。我国将要实行新的医疗保险制度,进口化学药剂,由于价格高,很难进入公费报销目录,因此,进口量也不会有大幅增长。只是对我国企业经过多年研究开发已接近世界水平的头孢系列产品及相关中间体将会受很大冲击。这类产品临床需求量很大,从发展势头看,经3-5年的关税保护,并加强对企业研发的支持,就可以与国外产品竞争。对于医疗器械,目前的关税已经较低,有一部分产品的关税已是6%,加入WT0后总体上也不会有很大影响。但是减免关税将影响到一些常规而量大的品种,如B超、注射器等。因为这些品种主要依靠关税壁垒,其进口税率较高,阻挡了国外产品的大量进口。中国医疗器械产品进口关税平均在11%,关税减免将增加国外产品的竞争力。仅从规模经济效应而言,不利于国内企业。非关税壁垒的弱化与取消,将影响一些高技术医疗器械产品市场。高技术医疗器械产品通过我国企业的多年努力,从无到有,B超、X线机、MRI、X—CT、牙科椅、心电记录仪、导管、注射器等已接近国际同一档次产品的水平,在国内市场有很强的竞争力,并有一定数量的出口。因此,还需要加强对产品竞争力的培育,给予关税的保护,更重要的是加大对企业技术开发的支持力度,迅速提升企业研发和市场竞争能力。
对职工就业的影响
    当前,国内企业与国外企业相比,在技术力量、装备水平、新产品开发研制能力等方面仍存在很大差距。加入WT0后,将有更多的外国跨国公司进入中国市场,从而将进一步强化竞争机制,激发中国企业的竞争意识,迫使国内企业注重研究开发和对品牌的培育,加大技术投入。竞争的压力会促使国有企业加快产品结构的调整,大规模推进产品改型升级的工作,并着眼国际市场,这些都将极大地促进中国企业的高科技产品出口的进程。加入WT0后,随着竞争的更加激烈,必定进一步提高对职工素质的要求,需要按照国际化的模式进行企业整顿,不可避免地有一部分职工因为不能适应新的工作要求而下岗、转业。同时更加需要一批新的高科技人才进入到企业中来。这种必然的人才更新,将使现在的国有企业在体制改革中面临新的难度,特别是对于国有商业企业。目前,医药商业的经营情况并不理想。1998年,全国医药商业实现利税23.64亿元,比1997年下降2.7%,其中利润总额3.24亿元,比1997年下降19%,是历史上最低的一年。全国已有16个省、市、自治区出现汇总性亏损,亏损总额达10.3亿元,相当于实现利税的3.2倍。即使不加入WT0,企业的破产、重组和职工下岗也不可避免。
对于技术进入影响的基本判断
    长期以来,我国的医药科技一直偏重于仿制,自新专利法实施以来,仿制开始受到限制,加入WT0以后,仿制工作将进一步受到抑制。在医疗产品上,仿制具有投资少、见效快的优点,特别是在创造社会效益上,更有其明显优点。一般来讲,对进口药物,如果我国一旦仿制成功,进口产品就会降价50%左右。如果说仿制药物的国内生产单位经济效益不一定理想的话,整体社会支出的下降则是非常确切的。药物的创新与仿制有着本质的区别。目前国外一个全新药物的研制约需2—3亿美元和10年左右的时间,从我国医药企业的实力而言,很难独立承担起创新的任务,加入WT0后,迫切需要加大对医药企业科技开发的支持。从我国医疗器械行业利用外资和技术合作来看,外国公司在中国的投资和技术经济合作,至今没有带入和转让先进的技术,所感兴趣的只是夺取市场。国内企业在合资合作的过程中,往往合资合作不成,市场却丢了。分析其原因,可以作出以下判断:第一,1996年全球医疗器械工业销售额为1370亿美元,其中美国占42%,日本占27%,欧共体占14%,我国仅占1%。美国的医疗器械工业以绝对优势长期居全球垄断地位。由于医疗器械工业的发展是以高新技术的成果和基础加工工业、信息产业为基础的,加之当今社会人们对健康的要求越来越高,美国政府一直对医疗器械工业给予扶植,并极力维护在全球医疗器械市场的主导地位。因此,不论美国政府还是公司都不可能把先进的制造技术向中国转让。第二,我国医疗器械工业的迅速发展在1995年实现医疗器械进出口顺差。大型医疗设备从依赖进口到已有一定数量出口,并夺回了部分已经控制在国外公司手中的国内市场,这是美国等发达国家绝不能接受的,更不可能主动把先进的技术拿到中国来。因此,加入WT0,经济技术合作短时间内不可能有实质性进展。但从长远看,则有利于我国企业更加有效地利用国外先进的科技成果和知识资源,这对企业的技术进步会产生巨大的作用。

    医药工业在自主开发的道路上将面临严峻挑战

    我国现代医药工业是在新中国成立后建立的,它与传统中医药一道,为保障人民的健康做出了巨大的贡献。但我国医药业的发展水平,与我国12亿人口的现实需求远不能适应。究其原因,主要有两点:其一,长期以来,我国忽视了医药业的突出特点,即具有显著的社会效益和经济效益,这是其它工业行业无法比拟的。其二,在计划经济体制下,医药业同其它行业一样,被统得过死,管得过严,企业根本没有发展的条件和空间。改革开放以来,特别是社会主义市场经济体制开始建立以来,市场对资源配置的功能逐步发挥作用,我国医药工业走出福利事业的误区,开始踏上了市场经济竞争的征途,加入WTO有助于我国医药工业的发展。
    首先,有关WTO对知识产权的保护,必将加快我国医药工业以仿制为主走向自主开发道路的进程,从而促进我国医药业的迅速发展。我国医药产品的生产一直以仿制为主,医药自主开发体系尚未形成,加之管理水平低下,致使医药工业发展水平提高缓慢。对知识产权实施保护,促使我们尽快转向自主开发为主,加快创制新药。另外,保护知识产权对于促进我国对外经济技术合作提供了更高的保险系数,使国外医药企业放心与我国进行合作。西安扬森、天津史克等中外合资企业就是范例。还有,对知识产权的保护同时也保护了我国自己的科技人员,有利于促进医药工业领域的科技人员改进工艺技术,提高生产效益,努力研制新型药品的积极性。
    其次,为我国医药产品进入国际市场竞争创造了条件。我国西药尽管总体水平不高,但也有产品达到或接近国际水平的;中成药是我国医药的出口拳头产品;还有医药器械中的普通设备和手术器械等中低档产品已达到或接近国际水平,这些产品在国际市场上还是有竞争力的。加入WTO后,这类产品就能比较顺利地进入国际市场参与竞争。
    但是,我国医药工业也将面临巨大的困难和压力。我国医药工业从无到有,逐渐实现广大人民能以较低廉的开销用上安全有效的药品,其中技术方面最主要的功绩就是仿制外国药品。当然,对于所有发展中国家来说,仿制是不可逾越的历史阶段。建国以来,我国生产的西药品有3000多种,99%的是仿制的。近年来生产的873种西药中,97.4%是仿制的。而加入WTO与国际市场接轨后,就必须按国际规则办事,这个规则就是WTO中的知识产权保护。这对我国医药工业将是最大的冲击。
    目前我国西药工业底子薄、负担太重,而中药品发掘开发除少数药品外,绝大多数的现代化进程缓慢,拖了整个医药业的后腿。由于政策上的原因,我国医药业从福利事业转轨时间太短,技术落后、设备陈旧,人员素质也不高。总体生产水平大致落后国际先进水平20年,因此产品的质量不稳定。加入WTO后,国外高质量药品涌入,势必危及国产药品的市场,进而危及整个医药行业,高、精、尖的诊断、治疗设备同国际水平相比差距极大,许多高技术产品国内不能生产,我国每年花在进口这些设备上的外汇就达数十亿美元,约占国内医疗器械产值的2/3。现代医药工业是高投入、高风险、高效益的高科技产业。开发一项新药,一般耗时10年左右,国外耗资1亿美元,国内至少也要两亿元人民币,否则无法完成筛选、病理研究、药理分析、临床实验这一系列不可缺少的复杂程序。而近年来,国家每年专用于新药开发的资金却很少,困难之大不言而喻。医药产品是一项特殊的商品,国际卫生组织为确保药品质量而制定和执行了药品生产管理规范——GMP,把是否执行GMP看成药品质量有无保证的先决条件。而目前我国医药生产企业除中外合资企业和国有骨干企业外,能达到该标准的为数不多。这不仅制约了国内药品质量的提高,也严重阻碍了我国药品进入国际市场。(未完待续)


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