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据美国药物研究和制造商协会的最新调查，美国３６９个用于２００多种疾病的生物技术药物正处于临床试验阶段，包括用于癌症及其相关症状的１７５个药物或疫苗。到２００５年，大型制药企业需要有３７种新药来维持其收益的增长和股东利益，而这几乎是不可能的。不过，生物技术公司有办法迎接挑战，即大型制药公司将其大约１／３的产品分流出去。此举反过来会使那些小型和中型生物技术公司增加了寻找合作伙伴和增资的机会，对那些具有Ⅲ期临床试验产品或者上市产品的公司来说，更是如此。现在有113家生物技术公司具有Ⅲ期临床试验或者上市产品，还有２０家拥有处于早期临床试验阶段的产品。鉴于基因技术在医学领域的实用价值极大，其巨大的市场潜力已被众多企业看好。据美国克里夫兰市场咨询公司的调查，１９９４至１９９８年，工业化国家在基因医药开发生产方面投资年均增长率达１６％，是此前５年的两倍。１９９８年上述国家用于研发基因药物的支出达２００亿美元。1998年９月世界上最大的10家制药公司在美国芝加哥宣称，共同出资４５００万美元同世界上五大基因实验室合作，力争在２００５年前使部分转基因药品进入市场。
英国制药业巨头葛兰素史克公司透露，该公司将筹资3.5亿英镑开发生产基因药品。国际医药界相信，基因技术将从根本上革新传统药物的开发和生产，并将成为２１世纪国际商品市场最大的热点之一。据权威报道，美国前缘战略管理咨询公司的新报告预测，在２００８年，世界基因治疗产品的销售额将达４８亿美元，目前在开发的这类产品主要目标是癌症、艾滋病、心血管疾病、囊纤维变性、血友病Ａ和高歇氏病。报告指出，正在影响这个市场的未来发展趋势包括：重新强调基础研究、对人临床试验资料的评价、对安全性限制的放松、可复制病毒（具有复制能力的病毒）以及种系基因治疗的应用。估计目前进行的基因治疗临床试验６０％以上的目标是癌症，４个最大的适应症是乳腺癌、结肠癌、肺癌和前列腺癌，它们占世界癌症患者的５３％。然而，报告指出，由于基因治疗技术对心血管病治疗有良好的适用性而产生的有说服力的临床数据，所以预计至２００８年期间这个领域的增长速度会最快。同时，市场规模的增长亦与动脉粥样硬化和高血压主动脉狭窄病人数的增长有关。
报告提到艾滋病和与艾滋病有关疾病的基因治疗市场潜力时指出，目前这个市场世界规模为21.3亿美元。预计用于ＨＩＶ的基因治疗产品在２００４年之前不会在市场上出现。但它们的出现将使市场进一步扩大，预计用于ＨＩＶ／艾滋病的基因治疗产品的销售额在２００８年将达1.42亿美元。大约在今后一年时间内，遗传学家可望完成划时代的任务，将人类基因图系完整地勾勒出来。而正当人们关注此工程的进展时，已经有人将基因知识融入商业化生产，创造商业价值。
据资料显示，１９９７年全球生物技术药品市场为１５０亿美元，且每年保持１２％甚至更高的增长速度，2000年其市场额达３００亿美元，预计到2003年可达６００亿美元，估计占同期世界药品市场总销售额的１０％以上。市场占有率较高的品种主要有：重组人胰岛素占18%；干扰素及集落刺激因子各占15％；人生长激素１１％；纤维蛋白溶酶原活化剂占４％，其它药品类占３７％。美国市场方面，１９９６年生物技术产品总市场销售额为１０１亿美元，生物技术药品销售额为７５.５亿美元，占美国整个生物技术市场７５％。至２００６年美国生物技术药品市场可达到２８６亿美元，１９９６——２００６年平均年增长率为１３％。欧洲方面，１９９６年生物技术药品市场销售额为２６亿美元，估计到２００２年可达到４１.５亿美元，１９９５——２００２年平均增长率为８.５％。日本在１９９７年生物技术总市场销售额为６４１７亿日元（约５２亿美元），生物技术药品市场则为３４１０亿日元（约２７.５亿美元）占整个生物技术市场５３％。（未完待续）
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