当前,西方国家不堪医疗费用上涨的重负以及看到合成药物的毒副作用,出现了“回归大自然,采用天然药物”的潮流。
中药在美国滋补品市场发展最快。1995年至1997年,美国滋补品市场总体年增长率为15%,即从1995年的89亿美元增加到1997年的118亿美元。其中草药年增长率为21%,即从1995年的28亿美元增加到36亿美元,2000年达到54亿美元。
美国对滋补品保健市场的政府调控减弱。1994年颁布的《滋补品保健和教育法》规定:允许公司行销滋补保健品,而不必严格遵守非处方药需证明其药效的规定,并且在有效成分、剂量等方面无统一标准。从而,加大了开放市场的力度,缩短了进入美国市场的时间,明显地减少了美国食品和药物管理局对行业进行调控的权力。
欧洲比美国更加“接受”中草药,特别对“注册”药品。这种接受可从较高的中草药人均消费量来显示。
在欧洲中草药市场具有更大的前途。在欧洲,存在许多成功销售草药药品的机遇。首先,欧洲是全球最大的中草药市场,占全球草药市场的43%,即1997年全球中草药市场年销售额达140亿美元,欧洲市场为60.2亿美元;其次,国家市场由选定的企业控制,这给欧盟提供了机遇;第三,欧洲进一步推出标准分类准则,这使“注册的中草药药品”的数目在欧洲大幅增加;第四,许多类型的成功产品表明欧洲已接受了中草药。
德国和法国是主要的欧洲中草药市场。德国和法国占整个欧洲中草药市场74%的份额,即1997年德国达27亿美元,法国达17亿美元。据统计,德国市场容纳各种各样的药品,而且德国人均在中草药上的支出是最多的。随着德国新的标准化准则的出台,德国消费者更广泛地接受了中草药的治疗方法。据统计,1996年全世界中草药市场值高达160亿美元(不含中国市场),且正以每年10%以上的速度迅速增长。
随着针炙在世界的普及,中医药在世界各国,特别是在发达国家日益受到欢迎。世界各国(不含中国)执业针炙师和中医师不下30万人。美国、西欧各国已放松对中草药的管理,复方丹参滴丸等中药已被美国FDA批准在美国进行临床试验。澳大利亚已开始对中医药立法,预计年内会承认中医药的合法性。这一切为中医药走向世界提供了空前良好的机遇。尽管国际上对中医药需求急剧上升,中国又是中医药传统出口大国,但中医药在国际市场所占份额仅约5%。影响中医药国际市场份额的因素很多,除了东西方文化差异之外,主要原因是中药科技含量低,多数中药材没有产地、主要成分含量及采收时间等标记,而且有些药材家药残留量过多;多数中成药没有安全性、质量可控性和有效性方面完整的科学数据,加之剂型、包装落后,难以进入世界医药市场,甚至1996年以来中药出口还有下降趋势。与此同时,各国都在投入巨资开发中药,近年“洋中药”进口与日俱增,几乎与中国出口中成药相等。因此,中医药面临严峻挑战。
为了提高中药质量,促使中医药走向世界,为各国人民健康服务,中国政府制定了“中药现代化科技产业行动计划”,并成立了“中药现代化项目管理办公室”,拨出巨款,建设药材GAP基地,研究开发符合国际需求的现代化中药,旨在从中药的源头即开始控制质量,最后得到优质中成药;中国政府已批准建立第一个国家级中药现代化科技产业基地(四川基地),并已启动了数十种常用中药材的GAP(产业化经营和规范化生产)规范的制定,数十家中药企业已通过国家GMP(规范化质量管理)认证。“中药现代化科技产业行动计划”的四大目标是:研究开发符合国际市场需求的现代中药;建立我国中药现代研究开发体系;开发我国科技先导型中药产业以及推进我国中药进入国际医药市场。中医药必须迅速走向世界,造福全人类,成为与西医药平起平坐、相互补充而又不能相互取代的人类另一医疗保健体系。近几年,随着世界消费者,尤其是欧美国家,自我医疗保健意识的增强,人们越来越追求绿色食品、纯天然制品,使得国际植物药市场和健康营养品市场发展十分迅猛,平均以每年30%速度增长。美国已成为了世界上最大的健康食品市场,仅1999年年销售额就达250亿美元。
中国加入WTO后,中国制药工业将面临巨大的挑战,尤其是西药必将受到巨大的冲击。天然植物药即中药作为中华民族的瑰宝之一,是中国制药业的优势和未来的希望,同样也存在机遇和挑战。
首先,中医药学是中华文明瑰宝之一,具有五千年的悠久历史,拥有许多珍贵的古代验方,目前我们对植物药的认识和科研能力领先国外三到五年。
其次,中药的开发首先是从人体开始的,经过几千年、几百年的临床使用,经过自然筛选,其药效已得到了充分的证明,然后在此基础上再进行分子和动物实验。这与西药恰恰相反,西药是从数以万计的化合物中选择,从分子、动物,再到人体进行实验,这种科研方式必将造成每种化合物的成功概率低,费用大的结果。
第三,中药来自于天然植物或动物,把人体作为一个整体进行治疗,经过几千年的临床使用,反复筛选,毒副作用小,而西药是对细胞进行治疗的,毒副作用大。
第四,中药对一些老年疾病、慢性病(如糖尿病、冠心病、关节炎)有很好的疗效,而西药目前对这些病却束手无策。根据美国医学机构调查,49%的疾病西药无法治疗,20%左右的病人因服用西药出现毒副作用而停药。
第五,随着“回归大自然”的呼声日益高涨,人们渴望采取温和的保健、治疗方式,在这方面中药能满足人们的需求。中药的许多处方都可以起到滋身养性的作用,是健康食品的良好配方。
总之,中华民族中药业的优势大于其劣势,我们不能坐吃山空,将中华民族留给我们的瑰宝一点一点地吃掉,还应该推陈出新,古为今用,让中药事业加快发展,为人类健康做出应有的贡献。(未完待续)
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